时间:2020-12-04 点击: 次 来源:不详 作者:佚名 - 小 + 大
原标题:英国抢先批准疫苗,欧洲不满美国心急 [文/观察者网 邢晓楠]当地时间12月2日,英国政府批准了美国辉瑞公司和德国BioNTech公司合作研发的新冠疫苗,成为第一个批准新冠疫苗使用的西方国家。 这一消息引发了欧洲其他国家的质疑。除了指责他们将国际社会的成就归功于自己之外,一些官员也建议不要效仿英国。 据CNN报道,消息发布后,美国食品和药物管理局(FDA)局长哈恩再次会见美国白宫办公厅主任梅多斯,而特朗普对FDA的不满也愈发强烈。 欧洲各国质疑英国批准疫苗 辉瑞疫苗是由德国生物技术公司BioNTech和美国制药巨头辉瑞公司开发的。 据CNN报道,辉瑞生物技术公司采用了一种新的方法来制造使用信使核糖核酸(mRNA)的疫苗。到目前为止,数据监控委员会“尚未报告任何与疫苗有关的严重安全问题”,唯一显著的副作用是一些试验参与者的疲劳。 12月2日,辉瑞疫苗已经获得英国监管机构的紧急授权,预计第一批疫苗将于下周早些时候推出。 辉瑞疫苗通过紧急授权后,英国商务大臣夏尔马声称,这项授权是英国的一项成就。他说:“在未来的几年里,我们将把这一刻记为英国领导全人类抗击这一疾病的日子。” 之后,他又发布了另一条推特:“英国是第一个与辉瑞生物技术公司签署协议的国家,现在我们将成为第一个部署它们疫苗的国家。” 英国卫生大臣汉考克也表示,英国脱欧给了监管机构所需的回旋余地。在距离英国脱欧协议谈判仅剩数周之际,这一基调击中了欧洲各国政府敏感的神经。 据《华盛顿邮报》12月2日报道,欧洲各国强烈质疑了英国的做法。 首先,他们不理解英国将部署疫苗这一措施视为“本国的骄傲”。德国驻英国大使安德烈亚斯·米凯利斯反问道:“将这一重要的进步视为国际的努力和成功,为何这么难?” 德国卫生部长斯帕恩表达了类似的观点,他认为BioNTech是由欧盟资助的欧洲发展项目,它表明来自欧盟的一种产品非常好,以至于它在英国很快获得授权。在这场危机中,最好的是欧洲和国际的合作。 另外,一些欧盟国家的官员也不建议效仿英国。 据CNN报道,英国迅速通过授权的原因是其独立监管机构药品和保健品监管局自10月开始就对辉瑞和BioNTech的数据进行滚动审查。虽然欧洲药品管理局采用的也是相同的审查方式,但《卫报》认为,英国分析的数据较少,所以才能更快的得出结论。 欧洲议会议员彼得·利塞在一份声明中说:“欧洲药品管理局几周的彻底检查,比仓促批准疫苗紧急上市要好。” 德国卫生部长斯帕恩表示,德国方面也考虑过英国选择的、欧盟法律允许的快速通道授权,但更重要的是让人们相信疫苗是安全的。 斯帕恩说:“如果德国愿意,也可以发出这样的紧急授权。但我们决定不这么做,我们选择了欧洲共同选择的方式,我们希望一起向前迈进。” 欧盟药品监管机构对对英国的举动持谨慎批评的态度,称欧盟成员国也可以选择采取同样的紧急授权途径,但欧盟自身的程序是“在当前疫情大流行的紧急情况下最合适的监管机制。” 美媒:特朗普对美国疫苗审批速度愈发不满 《华盛顿邮报》表示,尽管有人担忧英国的紧急授权会给欧洲的监管机构施加压力,但在消息发布的当天,欧洲内部并没有立即出现相关的迹象。但听闻此消息的特朗普政府有点坐不住了。 据CNN消息,在英国成为第一个批准使用辉瑞冠状病毒疫苗的国家之后,特朗普政府的官员们愈发焦虑不安。 消息发布后,美国食品和药物管理局(FDA)局长哈恩再次会见美国白宫办公厅主任梅多斯。特朗普和白宫官员对FDA的疫苗审批速度愈发不满,他们认为对方在延迟批准冠状病毒疫苗。 一位了解特朗普想法的人士透露,特朗普之所以激动,部分原因是他希望在卸任前让尽可能多的人接种疫苗,以便在疫苗接种的过程中能最大限度的吹嘘。 该人士还透露,特朗普不希望拜登因此获得任何荣誉。 但在12月2日的白宫新闻发布会上,新闻秘书麦克纳尼对记者说,FDA局长哈恩与白宫办公厅主任梅多斯的会面“是正常的”,因为“我们正试图在创纪录的时间内用疫苗拯救美国人的生命”。 一位食品和药物管理局的官员表示恼火,他觉得白宫似乎不理解疫苗的审批有一个过程。 哈恩在声明中说:“让我说清楚,我们的职业科学家将花必要的时间对这一重要决定作出正确的判断。” 点击进入专题: 聚焦新型冠状病毒肺炎疫情全球多国爆发新冠肺炎疫情 |